Клінічні дослідження є важливим етапом розробки нових лікарських засобів і загальноприйнятою світовою практикою. Їх проведення регулюється дуже жорсткими міжнародними нормами.
ARENSIA - це приватна дослідницька організація з німецьким акціонерним капіталом, заснована у 2010 році, яка спеціалізується на проведенні клінічних досліджень ранніх фаз. Головний офіс компанії розташований в м Дюссельдорфі, в Німеччині.
ARENSIA співпрацює з найбільшими в світі фармацевтичними компаніями для проведення клінічних досліджень і є важливою сполучною ланкою в доповненні знань про потенційні нові препарати і механізми розвитку захворювань.
ARENSIA має сучасні спеціалізовані центри для проведення клінічних досліджень в різних країнах Європи. Дослідницькі центри ARENSIA оснащені всім необхідним для обслуговування і комфорту пацієнтів. Дослідницькі центри повністю забезпечені сучасним медичним обладнанням, що дозволяє гарантувати безпеку пацієнтів при проведенні клінічних досліджень.
Дослідницькі центри компанії ARENSIA в Україні є одними з найбільших в країні спеціалізованих центрів клінічних випробувань. Філії ARENSIA в Україні проводять клінічні дослідження I і II фази в різних терапевтичних напрямках згідно з найвищими міжнародними стандартами з 2017 року.
У дослідних клініках ARENSIA є сучасні палати, кабінети підготовки лабораторних зразків, фармацевтичні та функціональні кабінети. Окремі приміщення відведені для скринінгових заходів, які передбачають ознайомлення пацієнтів з протоколами досліджень, збір анамнезу та огляд пацієнтів після підписання форми інформованої згоди.
Кабінети для обробки біологічних зразків і підготовки їх до транспортування в міжнародні лабораторії забезпечені необхідним обладнанням та всіма логістичними елементами, необхідними для виконання таких завдань.
Приготування досліджуваних препаратів відбувається в фармацевтичних кабінетах, доступ до яких мають лише уповноважені фахівці.
Просторі двох-, трьох- або чотиримісні палати, використовуються як для денних візитів, так і для цілодобового перебування пацієнтів. Палати оснащені моніторами спостереження за важливими життєвими показниками, ЕКГ апаратами, синхронізованими годинниками, дозаторами для введення препаратів. Є кнопки екстреного виклику персоналу.
Дослідницькі центри ARENSIA акредитовані та ліцензовані для проведення клінічних досліджень, а також працюють під контролем Європейського Агентства з лікарських засобів (EMA), Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (US Food and Drug Administration), а також представників фармацевтичних компаній - спонсорів досліджень. Дослідницькі центри регулярно проходять інспекції та аудити для постійної підтримки і поліпшення якості роботи.
