З середини грудня на Тернопільщині від гепатиту В не щеплений жоден новонароджений

З пологових будинків дітей виписують без вакцинації, передбаченої календарем щеплення.

В області вакцина є, проте понад десять тисяч доз препарату для профілактики гепатиту В сьогодні знаходяться на карантині. 12 грудня 2012 року відповідне розпорядження дала Держлікслужба України. Підставою для такого рішення стали виявлені численні порушення у процесі виготовлення та зберігання вакцини. Поряд з цим під забороною опинились й інші препарати цього ж виробника, а саме: вакцина від дифтерії, правця, кашлюка тощо.

Немовлят виписують без щеплень

Вакцинальна кампанія Тернопільщини практично паралізована. Підприємство  «Фармстандарт-Біолік», яке є основним постачальником вакцин в Україні, в тому числі й на Тернопільщині, опинилось у центрі скандалу. За даними Держлікслужби України, за місцем провадження діяльності (Харківська область, м. Харків) встановлено наявність 14 критичних, 22 істотних і 4 несуттєвих порушень Ліцензійних умов. У результаті всі серії вакцини проти гепатиту В та окремі серії інших вакцин знаходяться на карантині.

За словами начальника управління Державної інспекції з контролю за чкістю лікарських засобів в Тернопільській області Галини Криницької, через побічні реакції після введення вакцини спершу для використання були заборонені окремі серії препарату. З 12.12.2012 року на карантині через порушення ліцензійних умов знаходяться усі серії вакцини проти гепатиту В.

Торік в області зроблено понад 26 тисяч щеплень від гепатиту В.  Випадків ускладнень від вакцинації на Тернопільщині не фіксували. Виявлено лише 9 випадків реакцій на щеплення у вигляді підвищення температури. Втім такі випадки є закономірними, пояснюють медики, адже в організм вводиться чужорідне тіло. Місцеві реакції зникають протягом трьох днів. В іншому випадку можна говорити вже про ускладнення від вакцинації, зазначає начальник епідеміологічного відділу управління організації державного санітарно-епідемічного нагляду Головного управління Держсанепідслужби в Тернопільській області Марія Павельєва.

Вакцинація проти гепатиту є обов’язковою і входить до календаря профілактичних щеплень. Комплекс вакцинації розпочинається у пологовому будинку у перші дні після народження дитини. Наступне щеплення проводиться в один місяць, останнє – у шість місяців. Тільки після цього вакцинальний комплекс від гепатиту В можна вважати завершеним.

Уся вакцина від гепатиту В  закуплялася в область централізовано за державні кошти. Торік область отримала понад 32 тисячі доз цієї вакцини. Це майже 66% від річної потреби на 2012 рік. Ще понад 4 тис. доз залишились з 2011 року. Відтак зараз на залишку в органах санепідслужби залишилось понад 10 тис. доз вакцини від гепатиту. Вся вона перебуває на карантині.

Аналогів немає

Окрім вакцини проти гепатиту, в області під забороною знаходяться і дифтерійні препарати, анатоксин дифтерійно-правцевий, анатоксин дифтерійно-кашлюково-правцевий, дифтерійний анатоксин. Усі вони виробництва ПАТ «Фармстандарт Біолік».

– Анатоксином дифтерійно-кашлюково-правцевим проводять щеплення дітей до одного року, – розповідає Марія Павельєва. – Вакцинацію дифтерійно-правцевим анатоксином проводять у шість років. Дифтерійно-правцевий анатоксин зі зменшеним вмістом антигену використовують для щеплення у 14 та 18 років та дорослого населення. Дифтерійним анатоксином вакцинуються особи у 23 роки. Заборонено до використання правцевий анатоксин, який використовується при травмах та укусах. Якщо дитина чи дорослий були щеплені протягом останніх п’яти років, то вакцину в разі ушкоджень не потрібно вводити. Враховуючи нерегулярність надходження вакцини, доросле населення щепленням охоплене не в повній мірі. Торік в області зареєстровано чотири випадки правцю, тому ситуація з припиненням щеплень правцевим анатоксином значно ускладнюється.

Також на карантині перебуває одна серія вакцини проти кору, паротиту та краснухи, яку санепідслужба отримала у вересні 2012 року. Епідемічна ситуація з кором та краснухою торік була вкрай важкою. Тернопільщина входила у п’ятірку областей з найвищим рівнем захворюваності. Ситуація тільки-но стабілізувалась, а припинення щеплення зіграє не на користь.

Коли відновиться вакцинація, наразі медики не знають. Вони чекають на рішення Держлікслужби, яка або зніме вакцину з карантину, або ж, навпаки, підтвердить її непридатність. Наразі у Держлікслужбі розглядають кілька варіантів подій. Зокрема, виявлені порушення можуть бути опротестовані. Тоді лікарні зможуть використовувати наявні вакцини у звичному режимі. Другий варіант – препарати таки заборонять для використання. Тоді їх можуть знищити шляхом повернення виробнику або ж шляхом утилізації. Втім остання процедура і формально, і технологічно є дуже важкою для нашої області, тому може затягнутися на кілька місяців. Поки Держлікслужба не скаже свого останнього слова, про нові тендери не може іти й мови. Відтак зараз усі, затамувавши подих, очікують на вердикт державної структури.

За словами Галини Криницької, наразі в Україні зареєстровано ще дві вакцини від гепатиту В - корейського виробництва «Берна Біотек» та кубинського «Ебер Біотек». Та у вільному продажі цих препаратів немає. Журналісти «Номер один» зателефонували у кілька приватних аптек, аби поцікавитись, чи можна у них придбати імунобіологічний препарат бодай на замовлення, але  в усіх аптеках дружньо відповіли: ні…

Номер один
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Коментарі